Микробиологический контроль в процессе производства биологических препаратов считается одним из важных направлений обеспечения качества и безопасности продукции. С его помощью оценивается санитарное состояние производственных помещений и определяется риск загрязнения выпускаемой продукции посторонними микроорганизмами. Кроме того, такой контроль позволяет контролировать микробиологическую безопасность на каждом этапе изготовления фармацевтических и биологических препаратов.
В ходе исследования были сопоставлены результаты микробиологического мониторинга, проведенного на производственных участках процесса производства биологических препаратов. В ходе контроля были исследованы пробы, отобранные из воздуха производственных помещений, с рабочих поверхностей и у сотрудников, определены количественные показатели и качественный состав содержащихся в них микроорганизмов. В процессе исследования был проведен анализ морфологических и культуральных особенностей микроорганизмов и определено несколько типичных микробных популяций. Результаты исследования показали преобладающее присутствие грамотрицательных бактерий, бацилл и плесневых грибов. Полученные данные служат основой для оценки уровня микробиологической чистоты лабораторной среды, а также систематического контроля соблюдения санитарно-гигиенических требований на каждом этапе производства биологических препаратов. Кроме того, внедрение методов микробиологического контроля, применяемых в области производства биологических препаратов, в учебный процесс создает условия для сочетания теоретических знаний студентов с лабораторным опытом. Такой подход позволяет обучающимся овладеть навыками анализа и интерпретации результатов микробиологического мониторинга и развивать исследовательские компетенции.
